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  • 經導管主動脈瓣膜系統產品獲批上市2019年09月28日

    近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了Edwards Lifesciences LLC生產的創新產品“經導管主動脈瓣膜系統”注冊。 該產品包括經導管主動脈瓣膜,經導管主動脈瓣膜輸送系統,導管鞘套件,經股動脈球囊導管,瓣膜預置裝置。瓣膜由牛心包瓣葉,鈷鉻合金瓣架,PET內外裙緣組成。用于治療由心臟團隊(包括心血管外科醫師)決定的外科手術高?;蚪傻模ɡ纾焊鶕绹赝饪漆t師學會(STS)評分系統評估外科手術風險≥8%或手術30天死亡率≥15%)癥狀性的重度鈣化性自體主動脈瓣狹窄的患者?!? [查看更多]
  • 國家藥監局黨組傳達學習習近平總書記重要講話精神2019年09月27日

    6月3日,國家藥品監督管理局黨組召開擴大會議,認真傳達學習習近平總書記在專家學者座談會上的重要講話精神,研究部署國家藥監局貫徹落實工作舉措。 [查看更多]
  • 國家藥監局召開疫情防控醫療器械監督抽檢視頻調度會2018年12月16日

    6月3日,國家藥監局召開疫情防控醫療器械監督抽檢視頻調度會議,進一步貫徹落實市場監管總局等七部委《全國防疫物資產品質量和市場秩序專項整治行動方案》,對疫情防控醫療器械監督抽檢工作進行調度和督導。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。安徽、河南、廣東、四川省藥監局匯報疫情防控醫療器械監督抽檢工作開展情況。 [查看更多]
  • 國家藥監局再公布13種假冒保健食品2016年02月15日

    昨日國家藥監局網站再次公布了13種假冒保健食品,而之前湯臣倍健(300146,股吧)被舉報左旋肉堿片未列入生產許可證范圍、安利卷入保健品批號過期疑云、東寶生物膠原蛋白涉違規宣傳…… [查看更多]
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